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江苏阔乐生物科技有限公司
苏药监械生产许20230084号
张晓玲
马心怡
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室
II类:6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-5用于酯类检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
江苏省
2024-08-30
2028-04-12
江苏省药品监督管理局
江苏阔乐生物科技有限公司
91320113MA238FPP1Y
张晓玲
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室
科学研究和技术服务业-研究和试验发展
3000万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;生物基材料制造;生物基材料销售;科技推广和应用服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2020-11-20
15*******05, 17*******18, 18*******12, 02********37
xu***************om, 61**********om, js*************om
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17复合质控品
苏械注准20232400265/江苏阔乐生物科技有限公司 有效期至:2028-02-29尿液干化学分析质控品
苏械注准20242401543/江苏阔乐生物科技有限公司 有效期至:2029-07-24C反应蛋白质控品
苏械注准20242401533/江苏阔乐生物科技有限公司 有效期至:2029-07-23尿微量白蛋白/肌酐复合质控品
苏械注准20242401555/江苏阔乐生物科技有限公司 有效期至:2029-07-24血脂复合质控品
苏械注准20242401530/江苏阔乐生物科技有限公司 有效期至:2029-07-23D-二聚体/纤维蛋白原降解产物复合质控品
苏械注准20242401601/江苏阔乐生物科技有限公司 有效期至:2029-08-04