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宁波海尔施智造有限公司
浙甬药监械生产备20170019号
余丁
柳建敏
浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区
浙江省宁波高新区清逸路66 号044 幢4 层东区,浙江省宁波北仑区安居路317号海尔施生物医药产业园区4号楼、7号楼5层
Ⅰ类:6840-2-体外诊断试剂,22-15-检验及其他辅助设备。
浙江省
2022-05-12
浙江省药品监督管理局
宁波海尔施智造有限公司
91330206734258481B
余丁
浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1
制造业-医药制造业-卫生材料及医药用品制造-卫生材料及医药用品制造
12486.4865万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品销售(不含许可类化工产品);医学研究和试验发展;塑料制品制造;塑料制品销售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;金属链条及其他金属制品制造;金属制品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;仪器仪表修理;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;进出口代理;软件开发;计算机软硬件及辅助设备批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
2002-01-18
18*******73, 13*******56, 15*******38, 18*******86, 13*******77, 15*******30, 13*******65, 15*******38, 05*********32, 05*********11, 27****76, 05*********41, 05********32, 87****41
hy*************om, hr*************om, qi********************om, ha*************cn, 27****************om, ad********cn, qi*******************om
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20233400777/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2028-06-08清洗液
浙甬械备20230044/宁波海尔施智造有限公司Ⅳ型胶原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222401144/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-10-13层粘连蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222401143/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-10-13癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400190/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-26胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400198/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-27胃蛋白酶原I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400200/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-27糖类抗原19-9测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400197/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-27鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400192/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-26糖类抗原72-4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400193/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-26糖类抗原125测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400184/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-25糖类抗原50测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400183/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-25糖类抗原242测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400185/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-25人附睾蛋白4测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
浙械注准20222400169/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-17胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400191/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-26铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400186/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-25糖类抗原15-3测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222400199/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-04-27C肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400484/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-11-03胰岛素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400391/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-09-02补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20212400373/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-08-24补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20212400364/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-08-23降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400265/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-30白介素-6测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400266/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-30血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400264/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-30抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400248/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-16抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400247/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-165’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
浙械注准20212400114/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-03-31免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20212400113/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-03-31待测物清洗液
浙甬械备20210035号/宁波海尔施智造有限公司N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
浙械注准20202400751/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2025-08-20α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20202400744/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2025-08-17游离前列腺特异性抗原(f-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20233401288/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2028-09-05总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20233401346/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2028-09-18胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232401186/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2028-04-09全自动化学发光免疫分析仪
浙械注准20222220007/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2027-01-06分杯处理系统
浙甬械备20220029/宁波海尔施智造有限公司样本稀释液
浙甬械备20240062/宁波海尔施智造有限公司肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232402098/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2028-12-28肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232402099/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2028-12-28高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401060/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-01-15甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401665/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-03Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401638/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-07-23总甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401717/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401715/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401716/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401713/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401721/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401722/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19促甲状腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401714/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-08-19前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401841/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-10-08免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20212400137/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-04-15免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20212400149/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-04-20抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400184/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-05-0625-羟基维生素D测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
浙械注准20212400185/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-05-06神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400254/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-23抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400252/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-23超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400253/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-23细胞角蛋白19片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400255/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-06-23脑利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400302/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-07-12氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20212400303/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-07-12免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20212400384/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2026-08-30涎液化糖链抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401891/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-10-20β2微球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401890/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-10-20S100-β蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242401892/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-10-20细胞角蛋白19片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20242402119/宁波海尔施智造有限公司 有效期至:2029-12-26