PTCA导丝

进口失效注册第三类

产品名称：

PTCA导丝

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD.

国械注进20183771885

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

结构及组成：

产品由锥形芯丝（SUS304不锈钢）和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢（SUS316）材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期36个月。

适用范围：

导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的位置。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-21 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

见附页

型号规格：

型号规格：AGP140001、AGP140001J、AGP140301、AGP140301J、AGP140002、AGP140302

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773239号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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