PTCA导丝

进口失效注册第三类

产品名称：

PTCA导丝

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD.

国械注进20183771883

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

结构及组成：

该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯（PTFE）涂层；绕丝头端覆有硅涂层（二甲聚硅氧烷（硅油）），绕丝表面覆有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、硝酸纤维素、聚氨酯）。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-21 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

见附页1

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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