PTCA导丝

进口失效注册第三类

产品名称：

PTCA导丝

注册人名称：

日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO., LTD.

国械注进20163031479

注册人住所：

愛知県瀬戸市暁町3番地100

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成，芯丝的材料为SUS304不锈钢，绕丝的材料为铂镍合金，近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

生产地址：

3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071 Japan;158\\/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District,Hanoi,Vietnam

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163771479

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+冠脉导管导丝联盟集采	PTCA导丝	国械注进20163031479	AHW14S303J
江西省+冠脉导管导丝联盟集采	PTCA导丝	国械注进20163031479	AHW14S303S