重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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PTCA导丝
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第三类
产品名称：
PTCA导丝
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203030449
注册人住所：
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
批准(备案)日期：
2020-04-28
有效期至：
2025-04-27
结构及组成：
PTCA导丝由导丝、塑形针组成。导丝由芯丝和远端绕丝组成，芯丝近端材料为304V不锈钢，表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，芯丝远端材料为镍钛合金；远端绕丝前端材料为铂镍合金，后端材料为304V不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 货架有效期三年。
适用范围：
通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”
生产地址：
惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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