PTCA导丝

国产失效注册第三类

产品名称：

PTCA导丝

注册人名称：

国械注准20203030449

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2020-04-28

有效期至：

2025-04-27

结构及组成：

PTCA导丝由导丝、塑形针组成。导丝由芯丝和远端绕丝组成，芯丝近端材料为304V不锈钢，表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，芯丝远端材料为镍钛合金；远端绕丝前端材料为铂镍合金，后端材料为304V不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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