PTCA导丝-国食药监械(进)字2014第3774142号-器械数据

产品名称：

PTCA导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3774142号

注册人住所：

愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)

批准(备案)日期：

2014-08-29

有效期至：

2018-08-28

结构及组成：

产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚亚氨酯涂层。芯丝由不锈钢制成,绕丝由铂镍合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。

代理公司：

朝日英达科贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

型号规格：

APW14R009S;APW14R309S;APW14R005S;APW14R305S