PTCA导丝

进口失效注册第三类

产品名称：

PTCA导丝

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD.

国械注进20183771817

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2018-03-15

有效期至：

2023-03-14

结构及组成：

产品由芯丝和绕丝组成，外表面覆有PTFE涂层和亲水涂层。芯丝由不锈钢制成，绕丝由铂镍合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期36个月。

适用范围：

导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-21 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

见附页

型号规格：

型号规格：AHW14R007S、AHW14R007P、AHW14R307S、AHW14R307P、AHW14R008S、AHW14R008P、AHW14R308S、AHW14R308P、AHW14R011S、AHW14R011P、AHW14R311S、AHW14R311P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

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