PTCA球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

苏州莱诺医疗器械有限公司

国械注准20173771453

注册人住所：

苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

PTCA球囊扩张导管采用RX端口(快速交换型)设计,采用0.014英寸标准直径导丝时可以简单快速的更换。导管近端由具有PTFE涂层的不锈钢管构成,远端由Pebax材料的球囊及内、外管组成,其中内管作为导丝腔,导丝可通过RX口贯穿内管腔体;球囊通过适当压力扩充控制球囊直径的大小,在球囊轴肩位置的内管上有两个显影环,用于在X光照射下观察判断球囊输送位置。在近端组件不锈钢轴上有两个深度标记,分别距离尖端90cm、100cm,用来标记球囊扩张导管的球囊与引导导管顶端的相对位置。该产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期2年

适用范围：

适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理,以改善心肌灌注功能。

生产地址：

苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室

预期用途：

适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理,以改善心肌灌注功能。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/半顺应性/快速交换	国械注准20173771453	2.0*8(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	4.0*12(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	3.0*15(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/半顺应性/快速交换	国械注准20173771453	4.0*30(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	4.0*15(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	2.5*20(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/半顺应性/快速交换	国械注准20173771453	2.5*8(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	3.5*20(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	3.0*30(mm)	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173771453	2.0*15(mm)	\"*\"