重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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PTCA球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
PTCA球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173031288
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号
批准(备案)日期：
2021-11-30
有效期至：
2027-07-04
结构及组成：
该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、外管、内管、铂铱合金可视显影点、近外管、连接件组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年，一次性使用。
适用范围：
适用于冠状动脉狭窄病变的扩张，改善心肌血供。本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。产品仅供一次性使用。
生产地址：
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20173771288
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