PTCA球囊扩张导管-国食药监械(准)字2012第3771552号-器械数据

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3771552号

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12)带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。

适用范围：

用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

产品标准编号：

YZB/国 5693-2012《PTCA球囊扩张导管》

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼