PTCA球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

赛诺医疗科学技术有限公司

国械注准20163772492

注册人住所：

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

批准(备案)日期：

2016-12-19

有效期至：

2021-12-18

结构及组成：

PTCA球囊扩张导管产品的组成及材料为:TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物),球囊保护鞘(聚四氟乙烯),球囊(聚醚酰胺嵌段共聚物),球囊内管(聚醚酰胺嵌段共聚物),Marker(铂铱合金),球囊外管(聚醚酰胺嵌段共聚物),金属导管(304不锈钢),护套(内层为304不锈钢,外层为聚烯烃),接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

PTCA球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上,PTCA球囊扩张导管用于PCI支架植入前的血管预扩张。

变更情况：

“生产地址:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层”变更为“生产地址:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2)3层”。

生产地址：

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

预期用途：

PTCA球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上,PTCA球囊扩张导管用于PCI支架植入前的血管预扩张。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）3.25±0.25;长度（mm）30±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）2.75±0.25;长度（mm）06±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）3.50±0.25;长度（mm）30±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）2.75±0.25;长度（mm）35±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）3.25±0.25;长度（mm）06±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）1.50±0.25;长度（mm）15±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）3.00±0.25;长度（mm）12±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）3.25±0.25;长度（mm）35±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）4.00±0.25;长度（mm）25±1	\"*\"
新疆+京津冀3+N冠脉球囊	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163772492	直径（mm）2.75±0.25;长度（mm）10±1	\"*\"