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PTCA球囊扩张导管
国械注准20153770201
北京市昌平区超前路37号
2015-02-02
2020-02-01
该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由导管远端、导管近端组成,导管远端包含球囊、内管和外管,导管近端包含外管和手柄。外管远端材料为改性Nylon6/6,表面涂覆亲水涂层;近端材料为改性Nylon12)带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。附件:注册产品标准
PTCA球囊扩张导管适用于心脏冠状动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)
国食药监械(进)字2011第3771289号/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2015-04-11快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)
国械注进20143775616/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2019-11-30快速交换PTCA球囊扩张导管
国械注进20153771202/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2020-04-12PTCA球囊扩张导管
国械注进20163772217/Wexford Medical Technologies 有效期至:2021-06-16PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2009第3770241号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-04-06PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770417号/维科医疗器械(苏州)有限公司 有效期至:2014-05-03一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
国食药监械(准)字2010第3770991号/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2014-09-13PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)
国食药监械(准)字2009第3770868号(更)/北京福基阳光科技有限公司 有效期至:2013-11-17PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770325号(更)/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2014-04-12一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
国食药监械(准)字2012第3771528号(更)/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2016-12-03PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2012第3771552号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2016-12-03PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771104号/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2017-07-30PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771195号/北京福基阳光科技有限公司 有效期至:2017-08-19PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3770010号/维科医疗器械(苏州)有限公司 有效期至:2018-01-01非顺应性PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3771381号/赛诺医疗科学技术有限公司 有效期至:2018-07-27PTCA球囊扩张导管
国械注准20153770384/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2020-03-07PTCA球囊扩张导管
国械注准20153771324/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2020-07-21非顺应性PTCA球囊扩张导管
国械注准20153772227/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2020-12-13一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管
国械注准20163771014/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2021-05-15PTCA球囊扩张导管
国械注准20163772020/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-08-14