PTCA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20183770054

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

该产品由Rx型球囊扩张导管和冲洗液导入头组成。球囊扩张导管包括管座、加强管、近端推杆、远端外管、远端内管、显影标记、球囊、尖端，球囊由Pebax7233制成；导管涂有亲水涂层；球囊直径1.25mm、1.5mm产品只有一个显影标记，其他产品有两个显影标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于动静脉血管狭窄或血管内支架内扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-02 “注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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