PTCA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20153031324

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为尼龙12，显影点材料为铂铱合金；导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉支架的置入后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-22 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号，上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢，上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号，上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢，上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号，上海市浦东新区叠桥路128号4幢1GM18室”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢,上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号

型号规格：

PH2510,PH2515,PH2710,PH2715,PH3010,PH3015,PH3210,PH3215,PH3510,PH3515,PH4010,PH4015

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771324

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH2510	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH2515	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH2710	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH2715	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH3010	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH3015	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH3210	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH3215	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH3510	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	PH3515	\"*\"