重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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PTCA球囊扩张导管
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产品名称：
PTCA球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2013第3771104号
注册人住所：
上海市张江高科技园区牛顿路501号
批准(备案)日期：
2013-07-31
有效期至：
2017-07-30
结构及组成：
该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺,显影点材料为铂铱合金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
本产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PTCA)进行冠脉扩张,适用于以下情况:各种类型的心绞痛(稳定型或不稳定型);心肌梗死(急性或陈旧性);单支(单处或多处)血管病变;多支血管病变和远端血管病变;冠状动脉搭桥(CABG)术后再狭窄病变;PTCA手术后再狭窄病变;被保护的左冠状动脉主干病变。
产品标准编号：
YZB/国 3541-2013《PTCA球囊扩张导管》
生产地址：
见附页
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