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PTCA球囊扩张导管
国械注准20153770384
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
2015-03-09
2020-03-07
该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺,显影点材料为铂铱合金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PTCA)进行冠脉扩张,适用于以下情况:各种类型的心绞痛(稳定型或不稳定型);心肌梗死(急性或陈旧性);单支(单处或多处)血管病变;多支血管病变和远端血管病变;冠状动脉搭桥(CABG)术后再狭窄病变;PTCA手术后再狭窄病变;被保护的左冠状动脉主干病变。
变更日期:2015.09.06,“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区天雄路588弄28号楼(产品外包装场地);上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(EO灭菌场地);上海市浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”。
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区天雄路588弄28号楼(产品外包装场地)、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(EO灭菌场地)、上海市浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)
国食药监械(进)字2011第3771289号/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2015-04-11快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)
国械注进20143775616/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2019-11-30快速交换PTCA球囊扩张导管
国械注进20153771202/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2020-04-12PTCA球囊扩张导管
国械注进20163772217/Wexford Medical Technologies 有效期至:2021-06-16PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2009第3770241号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-04-06PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770417号/维科医疗器械(苏州)有限公司 有效期至:2014-05-03一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
国食药监械(准)字2010第3770991号/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2014-09-13PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)
国食药监械(准)字2009第3770868号(更)/北京福基阳光科技有限公司 有效期至:2013-11-17PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770325号(更)/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2014-04-12一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
国食药监械(准)字2012第3771528号(更)/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2016-12-03PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2012第3771552号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2016-12-03PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771104号/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2017-07-30PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771195号/北京福基阳光科技有限公司 有效期至:2017-08-19PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3770010号/维科医疗器械(苏州)有限公司 有效期至:2018-01-01非顺应性PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3771381号/赛诺医疗科学技术有限公司 有效期至:2018-07-27PTCA球囊扩张导管
国械注准20153770201/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2020-02-01PTCA球囊扩张导管
国械注准20153771324/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2020-07-21非顺应性PTCA球囊扩张导管
国械注准20153772227/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2020-12-13一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管
国械注准20163771014/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2021-05-15PTCA球囊扩张导管
国械注准20163772020/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-08-14