PTCA球囊扩张导管-国械注准20173774375-器械数据

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173774375

注册人住所：

北京市海淀区高粱桥斜街59号1号楼7层705-706室

批准(备案)日期：

2017-09-07

有效期至：

2022-09-06

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管,由TIP头,球囊,球囊内外管,金属导管,护套和接头组成,球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉成形术。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区

预期用途：

该产品用于冠状动脉成形术。

主要组成成分：

该产品为快速交换型球囊扩张导管,由TIP头,球囊,球囊内外管,金属导管,护套和接头组成,球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。