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PTCA球囊扩张导管

国产 失效 注册
产品名称:

PTCA球囊扩张导管

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3770417号

注册人住所:

江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路

批准(备案)日期:

2010-05-04

有效期至:

2014-05-03

结构及组成:

该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成,主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢,显影点为铂铱合金,带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。

产品标准编号:

YZB/国 0087-2010《PTCA球囊扩张导管》

生产地址:

江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路

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