PTCA球囊扩张导管-国械注准20153771324-器械数据

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153771324

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2015-07-22

有效期至：

2020-07-21

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为尼龙12,显影点材料为铂/铱合金;导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉支架的置入后扩张。

变更情况：

变更日期:2015.12.29,“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,上海市浦东新区芳春路400号3幢,上海市浦东新区天雄路588弄28号楼,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢,上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区芳春路400号3幢;上海市浦东新区天雄路588弄28号楼;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

PH2510,PH2515,PH2710,PH2715,PH3010,PH3015,PH3210,PH3215,PH3510,PH3515,PH4010,PH4015