一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

国械注准20173773337

注册人住所：

广东省深圳市福田区福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2017-09-29

有效期至：

2022-09-28

结构及组成：

该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成,配件包括再折叠工具、导管夹、冲洗针。球囊扩张导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成,对于球囊直径1.0mm-1.5mm产品,有一个不透射线的铂/铱定位标记位于球囊内中部,其他产品有两个不透射线的铂/铱定位标记位于球囊内肩部。球囊直径1.0mm-1.5mm产品的球囊材料为尼龙12,其它产品的球囊材料为Pebax7033;导丝腔内部涂有油性涂层,导管远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

生产地址：

广东省深圳市福田区福田保税区金葵路1号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173773337	225-103-5UJ	3500.0
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173773337		3500.00