一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

国械注准20173774163

注册人住所：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

导管有导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成。固有导丝上的两个不透射线的铂/铱标记环与球囊肩部平齐。导管的尖端部分的内腔可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的0.014英寸(0.36mm)的导丝。导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑,管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。球囊材料为尼龙12,固有导丝材料为镍钛合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期2年。

适用范围：

本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

生产地址：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

型号规格：

620-103-1J,620-153-1J,620-203-1J,625-103-1J,625-153-1J,625-203-1J,630-103-1J,630-153-1J,630-203-1J,635-103-1J,635-153-1J,635-203-1J,640-103-1J,640-153-1J,640-203-1J

预期用途：

本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	3.0 * 10mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	2.5 * 10mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	3.5 * 20mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	2.5 * 15mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	3.0 * 20mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	2.5 * 20mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	3.5 * 10mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	3.0 * 15mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	4.0 * 20mm	3598.0
新疆+阳光采购	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173774163	2.0 * 20mm	3598.0