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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

广东博迈医疗器械有限公司

国械注准20153770676

注册人住所：

东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层

批准(备案)日期：

2015-04-28

有效期至：

2020-04-27

结构及组成：

该产品包括球囊导管以及导管配件部分。球囊导管为快速交换式,由尖端、球囊、导管管身、导管加强件和导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。导丝腔内部涂覆油性涂层,导管远端外部涂覆亲水性涂层。制造材料:尖端:HDPE、LDPE和Pebax;球囊:Pebax;导管管身远端内管:HDPE、LDPE和尼龙11;导管管身远端外管:Pebax(求囊直径1.0-1.25mm)、尼龙12(求囊直径1.5-2.25mm)、尼龙11(求囊直径2.5-4.0mm);导管管身近端:涂覆聚四氟乙烯的不锈钢;导管加强件:热塑性聚氨酯;导管

适用范围：

该导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层