雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153030920
注册人住所：
深圳市福田区福田保税区金葵路1号
批准(备案)日期：
2020-02-17
有效期至：
2025-02-16
结构及组成：
该产品由球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。球囊内肩部有两个不透射线的铂铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层，导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市福田区福田保税区金葵路1号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号为：国械注准20153770920
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 3.0 * 10mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 1.75 * 10 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 4.5 * 10 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 2.0 * 12 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 2.25 *10 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 3.75 * 15 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 3.5 * 15 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 3.25 * 15 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 3.25 * 18 mm | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准20153030920 | 3.5 * 12 mm | \"*\" |
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