一次性使用冠状动脉球囊扩张导管-国械注准20163771152-器械数据

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

吉林科罗纳多医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163771152

注册人住所：

吉林市丰满经济开发区西南环路9号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

该产品为快速交换型(RX端口)球囊扩张导管,兼容0.014英寸标准长度导丝。导管由球囊、外管、内管、尖端管、显影环和近端轴组件组成。球囊由尼龙12制成;外管由尼龙11制成;内管由含着色剂的高密度聚乙烯内层、聚乙烯中间层及含着色剂的聚酰胺外层组成;尖端管由高密度聚乙烯内层、聚烯烃中间层和含着色剂的聚酰胺外层组成;显影标记环由铂铱合金制成;近端轴由不锈钢(304V、304plv)、特氟龙涂层、聚碳酸酯及Pebax6333SA01等材料制成。在导管近端不锈钢轴组件上有两个深度标记,分别距离尖端90cm、100c

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄或阻塞病人,用于狭窄或阻塞的冠状动脉血管再通。

生产地址：

吉林市丰满经济开发区西南环路9号