一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20193030805

注册人住所：

吉林省吉林市丰满经济开发区西南环路九号

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

该产品为快速交换性球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、外管、显影环和近端轴组成。其中近端轴由导丝、管底座和保护套组成，内管及尖端管分为内层、中间层、外层。球囊材料为尼龙12，显影环为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期二年。

适用范围：

适用于冠状动脉狭窄或阻塞病人，可用于狭窄或阻塞的冠状动脉血管再通。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26 产品技术要求变更，详见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

吉林市丰满经济开发区西南环路9号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径2.5，球囊长度30mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径3.5，球囊长度15mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径2.75，球囊长度25mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径4.0，球囊长度25mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径3.0，球囊长度12mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径3.0，球囊长度10mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径2.5，球囊长度10mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径3.0，球囊长度30mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径3.5，球囊长度20mm	500.0000
江西省+动态第57批	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030805	球囊直径3.0，球囊长度20mm	500.0000