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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册(备案)号:

国械注准20163770331

注册人住所:

东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层

批准(备案)日期:

2016-02-19

有效期至:

2021-02-18

结构及组成:

该产品由尖端、球囊、导管管身、导管加强件和导管座组成,带铂/铱合金不透射线标记。导丝腔内部涂覆油性涂层, 导管远端(导管尖端至离快速交换口4cm)外部表面涂覆亲水性涂层。导管近端管体由PTFE覆盖的带有远端芯线的不锈钢管与内圆鲁尔接头粘合组成。球囊 由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

1.用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。2.支架手术后球囊扩张。

生产地址:

东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层

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