一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

国械注准20173770784

注册人住所：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

该产品包括球囊导管以及导管配件部分。球囊导管由尖端、球囊、导管管身、导管加强件和导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。导丝腔内部涂覆油性涂层,导管远端外部涂覆亲水涂层。制造材料为:尖端:HDPE/LDPE/Pebax三层共挤;球囊:Pebax;远端管身内管:HDPE/LDPE/Nylon11三层共挤;远端管身外管:近端的Pebax和远端的Nylon11(球囊直径1.0-1.25mm)、Nylon12(球囊直径1.5-2.25mm)、Nylon11(球囊直径2.5-4.0mm);近端管身:涂布了聚四氟乙烯的

适用范围：

该导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

生产地址：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

预期用途：

该导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	3.5 x 10 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	1.0 x 5 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	1.75 x 10 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	2.25 x 10 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	1.5 x 15 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	2.0 x 20 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	1.75 x 15 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	2.5 x 12 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	3.0 x 30 mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173770784	2.75 x 15 mm	\"*\"