雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223030591
注册人住所：
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401
批准(备案)日期：
2022-05-09
有效期至：
2027-05-08
结构及组成：
该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管。产品由尖端、球囊、内管、外管、显影环、海波管、抗折管和手柄接头组成，导管导丝腔内、外表面（除球囊外）涂覆硅油涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围：
该产品用于冠状动脉或旁路的狭窄部位的球囊扩张治疗，用以改善心肌灌注。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
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