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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
国械注准20193030919
南京市高淳经济开发区双高路86号
2019-11-19
2024-11-18
该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄、导管、球囊和可视标记环组成。其中导管由海波管、近端外管、远端外管、内管组成。海波管材料为带有PTFE涂层的不锈钢管,近端外管远端外管材料为尼龙12,球囊材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,其中远端外管带有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层,可视标记环材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
适用于冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层
见附页
第三类
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:SAPPHIRE)
国食药监械(进)字2008第3770758号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2012-04-06一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire)
国食药监械(进)字2012第3770105号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2016-01-16一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire)
国食药监械(进)字2012第3770106号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2016-01-16一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire)
国食药监械(进)字2009第3770330号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2013-02-17一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:ScoreFlex)
国食药监械(进)字2009第3771954号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2013-08-26一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire NC)
国食药监械(进)字2009第3772217号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2013-09-24一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire NC Plus)
国食药监械(进)字2013第3771570号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2017-04-17一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire II)
国食药监械(进)字2013第3771577号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2017-04-17一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:ScoreFlex)
国食药监械(进)字2013第3771591号/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2017-04-16一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
国械注进20153771726/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2020-05-28一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
国械注进20163770725/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2021-02-17一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
国械注进20163770726/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2021-02-17一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
国械注进20163771295/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2021-03-30一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire II Coronary Dilatation Catheter
国械注进20173770457/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2022-02-22一次性使用冠状动脉球囊扩张导管ScoreFlex Coronary Dilatation Catheter
国械注进20173770456/OrbusNeich Medical, BV 有效期至:2022-02-22一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita NM TM )
国食药监械(准)字2008第3770361号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2012-03-21一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)
国食药监械(准)字2008第3770449号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:ScoreFlex)
国食药监械(准)字2010第3770673号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2014-06-17一次性使用冠状动脉球囊扩张导管商品名:Sapphire NC
国食药监械(准)字2011第3770451号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2015-04-18一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire II)
国食药监械(准)字2013第3770793号/业聚医疗器械(深圳)有限公司 有效期至:2017-06-07