一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20233031896

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

本产品属于快速交换型球囊扩张导管，由近端及远端管体两部分组成。近端管体为带有鲁尔接头的涂层不锈钢管，其上含有两个标记部分，用以指示导管相对于肱动脉或者股动脉导引导管头端的位置。远端管体由尼龙外管、内管、球囊和远端导丝腔组成，球囊两端各有一个不透X射线的铂金标记环。导管近、远端管体通过一个平滑的过渡段相互连接。近端导丝腔和远端导丝腔可接受0.014英寸（0.36 mm）的标准导引导丝的进入与撤出。

适用范围：

本产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	2.25x10mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	4.00x6mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	2.00x10mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	2.75x22mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	2.25x26mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	1.00x18mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	2.50x30mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	3.50x26mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	4.00x26mm	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031896	1.75x10mm	8200.0000