采用脑机接口技术的医疗器械 术语

采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法

麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验

一次性使用无菌胰岛素注射器

一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试

神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹

血压传感器

矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻

运动医学植入器械 人工韧带专用要求

麻醉和呼吸设备 被动湿化器

组织工程医疗器械 胶原蛋白

一次性使用无菌神经用导管及附件

牙科学 修复用人工牙

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

牙科学 金属材料腐蚀试验方法

牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验

蒸汽甲醛灭菌器

牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料

眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表

中医器械 电针治疗仪

心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求

腹膜透析设备

中医器械 舌象信息采集设备

女用避孕套 技术要求与试验方法

血液融化设备

17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）

口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件

医疗器械 制造商提供的信息

运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒

醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

他克莫司测定试剂盒

牙科学 口腔用外科手术刀柄

牙科学 反角充填器

流式点阵仪

胚胎植入前染色体非整倍体分析软件

微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第1部分：通用要求

牙科学 软组织环切刀

医用下肢外骨骼机器人

牙科学 多功能喷枪

远红外磁疗贴（袋）

中医器械 玻璃拔罐器

牙科学 环钻

中医器械 刮痧器具

一次性使用无菌切口保护套

放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法

外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法

重组胶原蛋白敷料