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浙江达美生物技术有限公司
浙食药监械生产许20150072号
方夏照
郑江萍
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
Ⅱ类:22-02-生化分析设备 Ⅱ类:6840-体外诊断试剂,
浙江省
2022-01-07
2025-08-02
浙江省药品监督管理局
浙江达美生物技术有限公司
91330600307750914R
方夏照
浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-其他科技推广服务业
1000万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用设备修理;机械设备租赁;生物基材料销售;第二类医疗设备租赁;软件开发;软件销售;光通信设备销售;云计算装备技术服务;办公用品销售;生物基材料技术研发;工程和技术研究和试验发展;机械设备研发;医学研究和试验发展;小微型客车租赁经营服务;第一类医疗设备租赁;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
2014-10-15
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28***********om, 29*************om, De******************om, De******************om, 57***********om
ht**********************************************************************zr
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20152400818/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2025-05-28β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
浙械注准20162400610/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-01-25游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
浙械注准20162400611/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-01-25唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400612/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-01-25同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20162400613/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-01-25甘胆酸测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20162400790/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-04-21中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
浙械注准20162400943/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光法)
浙械注准20162400944/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2021-11-16胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400945/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16透明质酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400946/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16血管紧张素转换酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400947/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-11-165’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
浙械注准20172400174/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-02-19镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
浙械注准20172400467/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-08总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙械注准20172400468/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-08尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400469/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-081,5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒(酶偶联-两点法)
浙械注准20172400470/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2022-05-08胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
浙械注准20172400471/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-08铜测定试剂盒(PAPS显色剂法)
浙械注准20172400472/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-08锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
浙械注准20172400473/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-08胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400474/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-08α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
浙械注准20172400491/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10尿蛋白测定试剂盒(比浊法)
浙械注准20172400492/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
浙械注准20172400493/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
浙械注准20172400494/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
浙械注准20172400495/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
浙械注准20172400496/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2022-05-10抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400497/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400498/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400503/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-14天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172400544/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
浙械注准20172400545/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400546/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172400547/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04纤维结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400548/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20172400549/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400550/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400551/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2022-06-04胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
浙械注准20172400552/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
浙械注准20172400553/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400554/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400555/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400556/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400557/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400558/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)
浙械注准20172400559/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400560/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400561/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
浙械注准20172400562/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法)
浙械注准20172400563/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04铁测定试剂盒(PAPS显色剂法)
浙械注准20172400564/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
浙械注准20172400565/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400566/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法)
浙械注准20172400567/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
浙械注准20172400568/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙械注准20172400569/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400570/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
浙械注准20172400571/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172400572/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400573/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400574/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04β2-微球蛋白测定试剂盒(乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400575/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2022-06-04缺血修饰白蛋白测定试剂盒(ACB法)
浙械注准20172400576/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20172400577/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04尿蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
浙械注准20172400578/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)
浙械注准20172400579/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400580/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400581/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400582/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400583/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400584/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400585/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400586/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400587/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400588/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400589/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400590/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400591/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400592/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400593/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400594/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法)
浙械注准20172400595/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙械注准20172400650/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
浙械注准20172400651/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
浙械注准20172400652/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
浙械注准20172400653/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20172400654/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
浙械注准20172400655/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20172400656/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
浙械注准20172400658/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
浙械注准20172400659/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
浙械注准20172400660/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
浙械注准20172400666/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
浙械注准20172400667/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
浙械注准20212400064/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2026-02-06全自动生化分析仪
浙械注准20182220467/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2028-12-13脑卒中风险辅助筛查软件
浙械注准20222221072/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-08-17一次性使用样本收集器
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