欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

许可信息

企业名称

欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

许可/备案证号

浙食药监械生产许20140089号

法定代表人

沈伟琴

企业负责人

沈伟琴

注册地址

杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

生产地址

体外诊断试剂:杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层；临床检验分析仪器、软件:杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室

生产范围

Ⅱ类6840-3-免疫分析系统，6840-9-体外诊断试剂 21-05-体外诊断类软件，22-04-免疫分析设备,21-05-体外诊断类软件，22-04-免疫分析设备

省份

浙江省

发证日期

2020-09-16

有效期限

2024-12-08

审核机关

浙江省药品监督管理局

欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司注册（备案）产品

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400002号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-01-05
抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400003号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-01-05
抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400004号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-01-05
抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400060号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400061号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400062号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400063号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400064号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
浙食药监械(准)字2010第2400065号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2010第2400066号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2014-02-08
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
浙食药监械(准)字2012第2400510号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2015-10-14
抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400620号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400621号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400622号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400623号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400624号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400625号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400626号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
浙食药监械(准)字2013第2400627号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-14
抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400628号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-08-13
自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
浙食药监械(准)字2013第2400695号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2017-09-02
全自动免疫印迹仪
浙食药监械(准)字2014第2400896号/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2019-09-10
荧光成像和图文报告软件
浙械注准20142700043/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2019-10-15
抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
浙械注准20162400979/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2021-11-21
全自动免疫印迹仪
浙械注准20162401098/欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司有效期至：2021-12-18