重庆康巨全弘生物科技有限公司

许可信息

企业名称

重庆康巨全弘生物科技有限公司

许可/备案证号

渝食药监械生产备20210031号

法定代表人

陈渝峰

企业负责人

陈渝峰

注册地址

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

生产地址

重庆市江北区

生产范围

旧目录:Ⅰ类:6840－体外诊断试剂；新目录:Ⅰ类:22 临床检验器械

省份

重庆市

发证日期

2022-03-17

审核机关

重庆市药品监督管理局

重庆康巨全弘生物科技有限公司注册（备案）产品

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20232400148/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-05-07
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20232400142/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-05-07
糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20232400154/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-05-07
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20232400151/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-05-07
糖类抗原72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20232400127/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-04-16
B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（纳米酶荧光免疫层析法）
渝械注准20232400126/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-04-16
活化凝血检测试剂盒（纳米酶凝固法）
渝械注准20232400072/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-02-29
全自动免疫检验系统用底物液
渝械备20220162/重庆康巨全弘生物科技有限公司
清洗液
渝械备20220161/重庆康巨全弘生物科技有限公司
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）
渝械注准20212400269/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
全自动免疫检验系统用底物液
渝械备20210249/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210254/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210253/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210252/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210251/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210250/重庆康巨全弘生物科技有限公司
分杯处理系统
渝械备20210240号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）
渝械注准20212400062/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）
渝械注准20212400063/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
渝械注准20212400064/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）
渝械注准20212400061/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）
渝械注准20212400059/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）
渝械注准20212400065/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2026-04-26
样本萃取液
渝械备20200143号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200142号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200141号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200140号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200138号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200139号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200165号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200164号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200163号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200162号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200161号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200160号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200158号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200157号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200156号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200155号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200154号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200153号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本萃取液
渝械备20200159号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫法）
渝械注准20192400325/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2024-11-11
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法）
渝械注准20192400324/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2024-11-11
全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫法）
渝械注准20192400326/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2024-11-11
清洗液
渝械备20210248/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20230079/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20230078/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20230080/重庆康巨全弘生物科技有限公司
5\'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
渝械注准20232400367/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）
渝械注准20232400363/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
渝械注准20232400360/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
渝械注准20232400359/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
渝械注准20232400362/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
渝械注准20232400372/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
渝械注准20232400366/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
渝械注准20232400361/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）
渝械注准20232400365/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPDA底物法）
渝械注准20232400371/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
渝械注准20232400364/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-10-08
全自动化学发光免疫分析仪
渝械注准20232220455/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2028-11-16
全自动化学发光免疫分析仪
渝械注准20242220010/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-01-11
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（纳米酶荧光免疫层析法）
渝械注准20242400115/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-08
磷酸化Tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400129/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-16
胸苷激酶1测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400116/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-08
阿尔茨海默相关神经丝蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400130/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-16
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）
渝械注准20242400117/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-08
胃泌素-17测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400131/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-16
β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400121/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-09
血栓弹力图（肝素酶）检测试剂盒（纳米酶凝固法）
渝械注准20242400150/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-27
血栓弹力图（凝血激活）检测试剂盒（纳米酶凝固法）
渝械注准20242400143/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-04-21
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
渝械注准20242400226/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)
渝械注准20242400227/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
渝械注准20242400228/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
渝械注准20242400225/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）
渝械注准20242400229/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
渝械注准20242400224/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）
渝械注准20242400223/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-06-18
肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
渝械注准20222400018/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）
渝械注准20222400015/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
渝械注准20222400050/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-24
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20243401395/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-04
甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20243401429/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-04
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20243401416/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-04
睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400334/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
白介素-1β测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400330/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400326/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
生长激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400327/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400333/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
肿瘤坏死因子α测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400331/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400332/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
S100β蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400329/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
白介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400328/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-15
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400341/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-25
全自动纳米酶免疫层析分析仪
渝械注准20242220340/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-25
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400342/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-08-25
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400365/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400368/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-10
促甲状腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400366/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-10
游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400367/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-10
甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400363/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
促黄体生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400353/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400360/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400364/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
促卵泡生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400354/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400361/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
渝械注准20242400355/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
血栓弹力图（AA激活）检测试剂盒（纳米酶凝固法）
渝械注准20242400387/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-26
血栓弹力图（ADP激活）检测试剂盒（纳米酶凝固法）
渝械注准20242400386/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-26
血栓弹力图（ADP&AA激活）检测试剂盒（纳米酶凝固法）
渝械注准20242400385/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-09-26
肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）
渝械注准20222400021/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-16
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
渝械注准20222400016/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）
渝械注准20222400051/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-24
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）
渝械注准20222400024/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-16
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
渝械注准20222400012/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法）
渝械注准20222400010/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）
渝械注准20222400009/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）
渝械注准20222400011/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
钙检测试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）
渝械注准20222400019/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）
渝械注准20222400017/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
铁检测试剂盒（亚铁嗪法）
渝械注准20222400022/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）
渝械注准20222400014/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）
渝械注准20222400020/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-16
碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
渝械注准20222400023/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2027-01-17
样本稀释液
渝械备20210254号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20230080号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20230079号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20230078号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
待测物清洗液
渝械备20220161号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
待测物清洗液
渝械备20210248号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
免疫检验系统用底物液
渝械备20210249号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
免疫检验系统用底物液
渝械备20220162号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210250号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210252号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210251号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210253号/重庆康巨全弘生物科技有限公司
生化复合质控品
渝械注准20242400517/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-12-23
生化复合校准品
渝械注准20242400516/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2029-12-24
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
渝械注准20252400147/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2030-04-10
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
渝械注准20252400148/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2030-04-10
超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
渝械注准20252400158/重庆康巨全弘生物科技有限公司有效期至：2030-04-17