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上海丰汇医学科技股份有限公司
沪食药监械生产许20030939号
欧阳春炜
欧阳春炜
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上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号4幢4层403室
Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂#
上海市
2017-01-04
2021-12-12
上海市食品药品监督管理局
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接法试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400868号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-22高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接法试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400867号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-22肌酸激酶同功酶CK-MB试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2013第2400813号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
沪食药监械(准)字2013第2400811号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16总胆汁酸TBA(循环酶法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400874号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2400815号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16总蛋白TP(双缩脲法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400871号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27肌酸激酶(速率法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2401141号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-07-17肌酐Cr(苦味酸法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400873号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27乳酸脱氢酶-L(LDH-L)试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2400812号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16尿酸UA(酶比色法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400901号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400916号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27碱性磷酸酶ALP(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400908号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27甘油三酯TG(甘油磷酸氧化酶法)试剂盒(单试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400903号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27钙Ca(偶氮胂Ш法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400906号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27天冬氨酸氨基转移酶AST(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400905号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27白蛋白ALB(溴甲酚绿法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400912号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27胆固醇CHOL(氧化酶法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400904号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27γ-谷氨酰转移酶GGT(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400915号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27丙氨酸氨基转移酶ALT(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400870号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27血清尿素(脲酶紫外速率)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400919号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27氯化物CL(硫氰酸汞法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2401144号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-07-17镁Mg(络合指示剂法)试剂盒(单试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400864号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27无机磷IP(直接紫外法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400872号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27二氧化碳试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2401098号(变更批件2)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-12-14钾(K)检测试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400212号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26钠(Na)检测试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400253号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-28直接胆红素(DB)检测试剂盒(钒酸盐法)
沪食药监械(准)字2014第2400210号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26总胆红素(TB)检测试剂盒(钒酸盐法)
沪食药监械(准)字2014第2400209号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26微量白蛋白(MAL)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400211号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400213号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26铁Fe(亚铁嗪法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400865号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27甘油三酯TG(甘油磷酸氧化酶法)试剂盒(双试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400902号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400917号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
沪食药监械(准)字2013第2400811号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶GPDA(连续监测法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400802号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-15葡萄糖Glu(HK)(已糖激酶法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400916号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27胆固醇CHOL(氧化酶法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400869号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27胆固醇CHOL(氧化酶法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400904号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27甘油三酯TG(甘油磷酸氧化酶法)试剂盒(单试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400903号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27无机磷IP(直接紫外法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400872号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27白蛋白ALB(溴甲酚绿法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400912号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27α-L-岩藻糖苷酶AFU(CNPF连续监测法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400803号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-15葡萄糖Glu(OX)(氧化酶法)试剂盒(单试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400901号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27尿酸UA(酶比色法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400909号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27血清载脂蛋白A1)B(ApoA1)ApoB)免疫透射比浊试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400899号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27葡萄糖Glu(OX)(氧化酶法)试剂盒(双试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400900号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27尿酸UA(酶比色法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400910号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27碱性磷酸酶ALP (速率法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400907号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27天冬氨酸氨基转移酶AST(速率法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400914号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27乳酸脱氢酶同功酶1(LD-1)试剂盒(抑制法)
沪食药监械(准)字2013第2400816号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16γ-谷氨酰转移酶GGT(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400915号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27直接胆红素DB(重氮盐法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400814号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16丙氨酸氨基转移酶ALT(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400870号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27钙Ca(偶氮胂Ш法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400906号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27天冬氨酸氨基转移酶AST(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400905号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27血清尿素(脲酶紫外速率法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400918号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27碱性磷酸酶ALP(速率法)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400908号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27肌酐Cr(苦味酸法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400873号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27总胆红素(对氨基苯磺酸重氮盐法)试剂盒(3)
沪食药监械(准)字2013第2401143号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-07-17氯化物CL(硫氰酸汞法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2401144号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-07-17总蛋白TP(双缩脲法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400871号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27丙氨酸氨基转移酶ALT(速率法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400913号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27γ-谷氨酰转移酶GGT(速率法)试剂盒(双)
沪食药监械(准)字2013第2400911号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27血清载脂蛋白A1)B(ApoA1)ApoB)免疫透射比浊试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400898号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27乳酸脱氢酶-L(LDH-L)试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2400812号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16镁Mg(络合指示剂法)试剂盒(双试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400897号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27血清尿素(脲酶紫外速率)试剂盒(单)
沪食药监械(准)字2013第2400919号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27镁Mg(络合指示剂法)试剂盒(单试剂)
沪食药监械(准)字2013第2400864号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27总胆汁酸TBA(循环酶法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400874号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27α-淀粉酶AMY(对-硝基苯麦芽糖苷法pNP-G7)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2400866号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-27α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2400815号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16肌酸激酶(速率法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2401141号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-07-17总胆红素(对氨基苯磺酸重氮盐法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2401142号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2017-07-17糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法)
沪食药监械(准)字2011第2400790号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-08-18腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2011第2400328号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-04-12抗链球菌溶血素“O”(ASO)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400791号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-08-18胱抑素C(CysC)试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400789号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-08-18腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒(酶比色法)
沪食药监械(准)字2011第2400327号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-04-12超敏C-反应蛋白(hs-CRP)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2401023号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-11-23二氧化碳试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2401098号(变更批件1)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-12-14类风湿因子(RF)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400788号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-08-18同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2011第2400330号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-04-125’-核苷酸酶(5’-NT)试剂盒(酶比色法)
沪食药监械(准)字2011第2400329号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-04-12C-反应蛋白(CRP)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400792号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2015-08-18脂蛋白(a)(乳胶增强比浊法)试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2401218号/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2019-08-05肌酐(酶比色法)试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2401307号/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2019-08-27同型半胱氨酸(Hcy)试剂盒(速率法)
沪械注准20152400004/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-01-04腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒(酶比色法)
沪械注准20152400003/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-01-045’-核苷酸酶(5’-NT)试剂盒(酶比色法)
沪械注准20152400002/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-01-04抗链球菌溶血素O(ASO)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20152400284/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-05-18类风湿因子(RF)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20152400219/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-04-07胱抑素C(CysC)试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400283/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-05-18糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法)
沪械注准20152400440/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-07-08C-反应蛋白(CRP)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20152400218/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-04-07超敏C-反应蛋白(hs-CRP)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20152400378/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-06-14二氧化碳试剂盒(酶法)
沪械注准20152400502/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-07-27转铁蛋白测定试剂(盒)(免疫比浊法)
沪械注准20152400551/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-01胱抑素C测定试剂(盒)(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20152400579/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂(盒)(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20152400580/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂(盒)(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20152400581/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14唾液酸测定试剂(盒)(酶法)
沪械注准20152400582/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂(盒)(MNP-G1cNAc底物法)
沪械注准20152400583/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(ACB法)
沪械注准20152400585/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14β2-微球蛋白测定试剂(盒)(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20152400586/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14视黄醇结合蛋白测定试剂(盒)(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20152400587/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)
沪械注准20152400695/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-11-12甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶GPDA测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20182400257/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19直接胆红素(DB)测定试剂盒(重氮盐法)
沪械注准20182400258/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19乳酸脱氢酶同功酶1(LD-1)测定试剂盒(抑制法)
沪械注准20182400259/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
沪械注准20182400260/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法)
沪械注准20182400261/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19乳酸脱氢酶-L(LDH-L)测定试剂盒(速率法)
沪械注准20182400262/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19肌酸激酶同功酶CK-MB测定试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20182400263/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2023-07-19脂蛋白(a)(乳胶增强比浊法)试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2401218号/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2019-08-05肌酐(酶比色法)试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2401307号/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2019-08-27β-羟丁酸测定试剂(盒)(β-羟丁酸脱氢酶法)
沪械注准20152400584/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2020-09-14