全缝线锚钉-国械注准20243131511-器械数据

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

上海方润医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131511

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由植入物和插入物组成。植入物包括缝线钉体和不可吸收缝线，缝线钉体和不可吸收缝线均采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯丝线编织而成，缝线颜色有白色和蓝白色，无涂层。其中蓝色染料为符合21 CRF 73.1015的钴铬蓝；插入器接触人体部分材料采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于肩关节、足和踝关节、肘关节和髋关节中软组织与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

型号规格：

FQS18-15、FQD28-17

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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