互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
全缝线锚钉
国械注准20213130825
杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B
2021-10-14
2026-10-13
该产品由锚钉、缝线、缝针、插入器和手柄组成。锚钉由聚对苯二甲酸乙二醇酯(聚酯)纤维编织而成。缝线分标准缝线和扁平线带两种,颜色为白色、白蓝色、白绿色,白色和白蓝色缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成,蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝;白绿色缝线由白色超高分子量聚乙烯纤维混合绿色聚酯纤维编织而成,绿色染料为符合21CFR74.12066的D&C绿色6号。缝线使用的硅胶涂层为NuSil的MED-2214涂层。缝针由符合GB/T4240的12Cr18Ni9不锈钢制成,插入器由符合YY/T 0294的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不锈钢制成。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,有效期5年。
适用于肩袖、二头肌肌腱、肩关节和髋关节盂唇、膝关节侧副韧带、踝关节侧副韧带的修复固定及重建术,软组织与骨的连接固定。
杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B
见附页
第三类
全缝线锚钉
国械注准20233130885/纳通生物科技(北京)有限公司 有效期至:2028-06-28全缝线锚钉
国械注准20233130895/山东威高骨科材料股份有限公司 有效期至:2028-06-28全缝线锚钉系统工具包
闽厦械备20230092/大博医疗科技股份有限公司全缝线锚钉
国械注准20233130443/北京万洁天元医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-03-30全缝线锚钉系统
国械注准20233130351/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-03-14全缝线锚钉
国械注准20203130877/北京天星博迈迪医疗器械有限公司 有效期至:2025-11-08全缝线锚钉
国械注准20233131532/浙江科惠医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-10-22全缝线锚钉
国械注准20233131684/北京天星医疗股份有限公司 有效期至:2028-11-08