全缝线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233130443

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

产品由锚钉、缝线、插入器（锚钉杆、把手）组成。锚钉分为1.4、1.7、2.1、2.8四种型式，其中锚钉由超高分子量聚乙烯材料多股编织而成，颜色为白色，表面无涂层。缝线由超高分子量聚乙烯制成，颜色为白色、蓝白色，蓝色丝材中的添加剂为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，缝线为A类，多股，表面无涂层；插入器锚钉杆材料由符合YY/T 0726中规定的304不锈钢材料制成，插入器手柄由ABS材料制成。该产品为无菌状态交付，经环氧乙烷灭菌，产品有效期为5年。

适用范围：

适用于在肩部、手部/腕、膝、肘、髋和足踝关节部位将肌腱、韧带软组织固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	2145.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	2145.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.4	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.4	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.4	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20233130443	1.7	1950.0000