全缝线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20243131647

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纤维编织而成；缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，颜色包含白色、蓝白色、黑白色，无涂层，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝，黑色染料为符合21 CFR 74.3054的炭黑。插入器金属杆由符合YY/T 0294.1的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢及符合GB 24627的镍钛合金材料制成。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1818-T	1978.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1818-1	1978.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1816-2T	2175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1816-2	2175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1816-1	1978.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1828-2T	2175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1828-2TS	2175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1828-2	2175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1826-3T	2175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243131647	MS-1826-2T	2175.0000