全缝线锚钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20243130977

注册人住所：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由植入物和插入器组成。植入物包括缝线锚钉和不可吸收缝线。插入器由不锈钢金属杆和手柄组成，不植入体内。缝线锚钉和不可吸收缝线材料均为符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯，无涂层，颜色可为白色，蓝色和蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝；插入器中与人体接触的金属杆采用符合YY/T 0294.1-2016标准的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇薛冶路26 号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	2.8mm	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.8mm	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.8mm	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.8mm	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.3mm	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.3mm	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.3mm	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	2.8mm	19000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.8mm	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线锚钉	国械注准20243130977	1.8mm	18000.0000