全缝线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

国械注准20203130877

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

该产品由植入物和插入器组成。植入物包括缝线锚钉和高强度不可吸收缝线,缝线采用超高分子量聚乙烯丝线编织而成,缝线颜色有白色、蓝色和蓝白色三种,其中蓝色丝材中的添加剂为符合21CRF73. 1015的钴铬蓝,插入器接触人体部分材料采用符合ASTM F899中规定的S30400不锈钢材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于肩,足踝,膝,肘,手部腕,髋关节的肌腱、韧带的修复固定及重建术,软组织与骨的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	全缝线锚钉1	国械注准20203130877	φ4.5×L18.0	26700.0
新疆+阳光采购	全缝线锚钉2	国械注准20203130877	φ3.5×L14.0	26700.0
新疆+阳光采购	全缝线锚钉2	国械注准20203130877	φ4.0×L16.0	26700.0
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ4.0×L16.0	2175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ3.5×L14.0	2175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ3.5×L14.0	2175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ3.5×L14.0	1978.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ4.0×L16.0	2175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ3.5×L14.0	2175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线锚钉	国械注准20203130877	φ4.0×L16.0	1978.0000