全缝线锚钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253132240

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线或线带、插入器组成。锚钉、缝线或线带采用符合YY/T1431标准规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成。缝线或线带颜色有白色和蓝白色两种，其中蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。插入器金属杆采用符合ASTM F899的630不锈钢制成。产品交付方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

产品适用于足部、脚踝、膝部、手部、手腕、肘部、肩部和髋部的骨与软组织的连接固定。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

管理类别：

Ⅲ