全缝线锚钉-国械注准20243132253-器械数据

产品名称：

全缝线锚钉

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243132253

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

产品由超高分子量聚乙烯编织钉体、缝线、插入器组成。植入部分均由一根锚钉钉体和一根或多根缝线组成。植入钉体以及缝线均由超高分子量聚乙烯纱线多股编织而成，缝线分为蓝色、白色和蓝白色，蓝色染料为钴铬蓝，缝线为圆线。插入器金属插入管部分由符合YY/T0294.1标准的M号不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于肩,足/踝,膝,肘,手部/腕,髋关节中软组织与骨的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：