半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20233130893

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

半月板缝合系统由植入物和插入器组成，植入物包括2个固定棒和缝线。固定棒由符合YY/T 0660的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线为蓝白色，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，表面无涂层；插入器与患者接触的穿刺管由符合YY/T 0294.1中的06Cr19Ni10不锈钢制成，推杆由符合YY/T 0294.1中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成，限位管由聚醚酰胺Pebax6333材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于经皮或内窥镜下软组织修复，用于半月板撕裂的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，上弯型	18000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，直型	17000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，下弯型	18000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，上弯型	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，直型	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，下弯型	1550.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，下弯型	1550.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，直型	1550.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233130893	半月板缝合器，上弯型	1550.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	半月板缝合系统	国械注准20233130893		18000.00