半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20213130773

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

半月板缝合系统由半月板缝合枪和推结剪线器两部分组成。半月板缝合枪中包含的植入物包括2个固定棒和缝线。固定棒由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT3聚醚醚酮材料制成；缝线由白色超高分子量聚乙烯和蓝色聚丙烯材料制成，表面无涂层处理，蓝色聚丙烯中含有符合USP美国药典的酞菁铜（CAS：147-14-8）蓝色染料。半月板缝合枪（插入器杆：304不锈钢，内导丝：630不锈钢）、推结剪线器（外管：304不锈钢，过线杆：630不锈钢）金属部分均符合ASTM F899标准规定。限位套管由符合GB4806.6标准规定的聚酰胺制成。热缩管由符合YY/T 1557标准规定的聚氨酯制成。灭菌包装。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	260×20	13000.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	295×31	17500.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	295×31	17800.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	260×28	12500.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	295×31	19000.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	295×31	18800.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	295×31	18000.0
新疆+阳光采购	半月板缝合系统	国械注准20213130773	295×31	18500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20213130773	260×20	5328.7543
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20213130773	260×28	1981.0000