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半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20203130721

注册人住所：

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定块和缝线,辅助工具包括插入器和深度限定器。固定块由符合YYT 0660-2008标准规定的OPTIMA LTI聚醚醚酮制成;缝线分别由符合YYT 1431-2016和ASTM F2848-17标准规定的未染色和蓝色超高分子量聚乙烯纱线编制而成;插入器由符合YYT 0294-2016标准规定的M号不锈钢制成；深度限定器由Pebax6333聚酰胺制成,灭菌包装。采用环氧乙烷灭菌,有效期5年。

适用范围：

该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

生产地址：

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类