半月板缝合系统

国产失效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20203130721

注册人住所：

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定块和缝线,辅助工具包括插入器和深度限定器。固定块由符合YYT 0660-2008标准规定的OPTIMA LTI聚醚醚酮制成;缝线分别由符合YYT 1431-2016和ASTM F2848-17标准规定的未染色和蓝色超高分子量聚乙烯纱线编制而成;插入器由符合YYT 0294-2016标准规定的M号不锈钢制成；深度限定器由Pebax6333聚酰胺制成,灭菌包装。采用环氧乙烷灭菌,有效期5年。

适用范围：

该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107500	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107800	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107600	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107900	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107200	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107700	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800108000	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107300	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107400	1555.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	半月板缝合系统	国械注准20203130721	800107400	1555.00