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半月板缝合系统
国械注准20223130167
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
2022-02-11
2027-02-10
半月板缝合系统由固定锚、缝线、插入器和限深管组成,固定锚和缝线植入人体,插入器和限深管作为辅助植入工具,不植入体内。固定锚采用符合YY/T 0660-2008标准要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,缝线是由超高分子量聚乙烯材料制成,缝线有白色、蓝色和蓝白色。插入器由手柄和不锈钢材料的针杆制成。限深管由Pebax6333聚酰胺制成。灭菌包装,灭菌方式为环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
见附页
第三类
半月板缝合系统(商品名:Ultra FAST-FIX)
国食药监械(进)字2013第3651818号/Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division 有效期至:2017-05-01半月板缝合系统(商品名:Ultra Fast-Fix AB)
国食药监械(进)字2013第3463264号/Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2017-08-25半月板缝合系统
国食药监械(进)字2014第3462447号/Arthrex, Inc. 有效期至:2018-05-19半月板缝合系统
国械注进20153653395/Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division 有效期至:2020-10-14半月板缝合系统
国械注进20153463819/Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2020-11-19半月板缝合系统Meniscal Cinch
国械注进20173462024/Arthrex, Inc. 有效期至:2022-06-25半月板缝合系统
国械注准20233130893/运医之星(上海)科技有限公司 有效期至:2028-06-28半月板缝合系统
国械注准20233130882/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-28半月板缝合系统
国械注准20223131155/青岛九远医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-04半月板缝合系统
国械注准20223131153/浙江科惠医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-09-04半月板缝合系统
国械注准20223130787/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27半月板缝合系统
国械注准20223130749/上海傲派医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-12半月板缝合系统
国械注准20223130700/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-31半月板缝合系统
国械注准20223130386/北京万洁天元医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-03-17半月板缝合系统
国械注准20213130773/纳通生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-09-25半月板缝合系统
国械注准20213130751/运怡(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2026-09-25半月板缝合系统
国械注准20203130747/北京天星博迈迪医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-13半月板缝合系统
国械注准20203130721/杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 有效期至:2025-08-30全缝线半月板缝合系统JuggerStitch Meniscal Repair Devices
国械注进20233130400/邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine 有效期至:2028-09-06半月板缝合系统
国械注准20233131677/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-08