半月板缝合系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20243130973

注册人住所：

海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

半月板缝合系统由植入物和缝合器组成。植入物由2个固定物和缝线组成，固定物由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。缝线采用符合YY/T 1431标准规定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线编织而成，缝线为蓝白色，所用蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，表面无涂层。缝合器与人体接触的金属部分由符合YY/T 0294.1规定的牌号为06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

适用范围：

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室、海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层

型号规格：

360°FHXT-S00、360°FHXT-F17、360°FHXT-F30、360°FHXT-R17、360°FHXT-R30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-F30	1550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-R17	1550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-R30	1550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-S00	1550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-F17	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-F30	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-R17	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-R30	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-S00	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20243130973	360°FHXT-F17	1550.0000