半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20233131677

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

半月板缝合系统由固定棒、缝线、插入器和深度限位器组成。固定棒采用符合YY\\/T 0660标准规定的OPTIMA LT1聚醚醚酮制成；缝线采用符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有蓝白色、蓝色，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，缝线表面无涂层；插入器中与人体接触的金属外管采用符合YY\\/T 0294.1规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于内窥镜下半月板修复手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020100	1553.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020200	1553.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020125F	1553.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020225F	1553.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020113B	1553.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020213B	1553.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020213B	1553.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020113B	1553.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020225F	1553.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合系统	国械注准20233131677	22020125F	1553.0000