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半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20233131677

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

半月板缝合系统由固定棒、缝线、插入器和深度限位器组成。固定棒采用符合YY\\/T 0660标准规定的OPTIMA LT1聚醚醚酮制成；缝线采用符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有蓝白色、蓝色，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，缝线表面无涂层；插入器中与人体接触的金属外管采用符合YY\\/T 0294.1规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于内窥镜下半月板修复手术。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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